中华人民共和国政府和挪威王国政府经济、工业和技术合作协定

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国家食品药品监督管理局


关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知


国药管市[2000]594号

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：

　　为实施GSP认证工作，我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》)，
现将该《程序》印发给你们，请遵照执行。

　　特此通知


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年十二月十一日


　　 GSP认证现场检查工作程序

　　一、检查的准备

　　(一)组织和人员

　　1、国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称局认证中心)，根据《药品经营质
量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》及《GSP检查员管理办法》的有关规定，组织检查
组实施现场检查。

　　落实检查组成员时，应征求成员本人及所属单位的意见。

　　2、检查组由3名GSP检查员组成，实行组长负责制。检查组组长的职责是：

　　(1)根据现场检查方案,组织、协调现场检查工作；

　　(2)负责与受检查企业交换意见；

　　(3)负责汇总检查情况，拟定和宣读现场检查报告；

　　(4)负责向局认证中心提交现场检查报告及有关资料。

　　3、局认证中心可视需要，根据检查对象的类型、规模等情况，选派人员监督现场检查
方案的实施。

　　4、企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局可以选派1名观察员协助工作。

　　(二)制定方案

　　局认证中心负责制定现场检查方案。检查方案包括检查时间、有关要求和检查组成员等。
检查方案及被检查企业有关资料应提前提交检查组成员。

　　(三)通知检查

　　局认证中心应在现场检查前，将现场检查通知书发至被检查企业，并抄送其所在地省、
自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局市场监督司，同时将参加检查工作的
通知告检查组成员单位。

　　二、现场检查

　　(一)首次会议

　　首次会议主要内容包括：介绍检查组成员、说明有关事项、宣布检查纪律、被检查企业
汇报情况、确认检查范围、落实检查日程、确定检查陪同人员等。

　　(二)陪同人员

　　现场检查陪同人员应是被检查企业负责人或是经营、质量管理部门的负责人，应熟悉药
品经营和质量管理的有关环节和要求，能准确回答检查组提出的有关问题。

　　(三)检查和取证

　　1、检查组应严格按照现场检查方案进行检查。

　　2、检查时，如发现实际情况与企业申报资料不符，检查组应向局认证中心提出调整检
查方案的意见。

　　3、检查时，应按照《GSP认证现场检查项目》规定的内容，准确、全面地查验企业相
关情况。

　　4、检查中对检查的项目应逐条记录。发现问题应认真核对，必要时可进行现场取证。

　　(四)综合评定

　　1、情况汇总

　　检查组成员对所负责检查的项目进行情况汇总，提交检查员记录并提出综合评定意见。

　　2、项目评定

　　检查组根据检查标准，对检查项目进行评定，并填写“药品经营质量管理规范认证检查
评定表”。

　　3、拟定现场检查报告。

　　根据现场检查情况、综合评定意见及评定结果，由检查组成员提出意见，检查组组长拟
定检查报告。

　　4、通过检查报告

　　检查报告应经检查组成员全体通过，并在报告上签字。

　　综合评定期间，被检查企业应回避。

　　(五)末次会议

　　检查组召开由检查组成员、参加现场检查工作的相关人员和被检查企业有关人员参加的
末次会议，通报检查情况。对提出的不合格项目和需完善的项目，由检查组全体成员和被检
查企业负责人签字，双方各执一份。

　　(六)异议的处理

　　1、被检查企业对所通报情况如有异议，可提出意见或针对问题进行说明和解释。对有
明显争议的问题，必要时可重新核对。

　　2、如有不能达成共识的问题，检查组应做好记录，经检查组全体成员和被检查单位负
责人签字，双方各执一份。

　　三、检查情况的报告
检查工作结束后，检查组应在3日内将检查报告、相关资料及有关异议的记录资料等装袋贴
封，上报局认证中心。

山东省日照市人民政府


日照市城市节约用水管理办法
政府令36号

第 36 号

《日照市城市节约用水管理办法》已经2006年11月2日市政府第37次常务会议研究通过，现予发布，自2006年12月1日起施行。

市　长　 杨　军
二OO六年十一月十日　　


日照市城市节约用水管理办法

第一章　总　　则

第一条　为加强城市节约用水管理，科学合理利用水资源，根据《中华人民共和国水法》、《城市节约用水管理规定》和《山东省节约用水办法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于本市市区城市规划区内的城市节约用水管理工作。在本市市区城市规划区内的城市公共供水企业、使用城市公共供水和自建设施供水的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条　城市实行计划用水和节约用水。
用水单位和个人都有节约用水的义务。
第四条　市水行政主管部门负责组织、指导和监督全市节约用水工作。市建设行政主管部门负责城市节约用水工作，并负责指导城市采水和管网输水、用户用水中的节约用水工作。
市政府相关职能部门按照各自职责，共同做好城市节约用水管理工作。
第五条　城市开发利用水资源应当按照优先利用地表水、限制开采地下水、鼓励回用再生水和综合利用海水、微咸水的原则，对地表水和地下水实行合理配置。
第六条　鼓励和支持城市节水科学研究，推广应用节水新技术、新工艺、新设备、新器具，创建节水型企业、节水型单位、节水型社区和节水型城市。
单位和个人在城市节约用水工作中符合下列条件之一的，由市政府或者城市节水主管部门给予奖励：
（一）宣传节约用水方面的法律、法规、政策及有关节水知识，成绩突出的；
（二）研制、开发和推广应用节约用水新技术、新工艺、新产品，取得显著成绩的；
（三）采用循环用水、一水多用、废水处理综合利用等措施，节约用水成效显著的；
（四）其他需要表彰和奖励的行为。
第七条　市政府各有关部门应当广泛开展节水宣传教育，提高全民节约用水意识。

第二章　 计划用水

第八条　城市用水实行总量控制和定额管理相结合的制度。用水定额应当作为确定用水总量和用水计划的基础。
第九条 市城市节水主管部门应当根据城市供水发展规划，会同有关部门编制城市节约用水专项规划和节约用水年度计划，按程序批准后组织实施。
各有关行业主管部门应当制定本行业的节约用水规划和节约用水年度计划。
第十条　用水单位应当按照规定向城市节水主管部门提报用水计划。城市节水主管部门应当根据年度用水计划、相关行业用水定额和用水单位的生活、生产经营需要，核定用水单位的用水指标并及时下达到相关用水单位。
新增用水单位和新建用水项目在投入使用前，应当到城市节水主管部门申请核定用水指标。
第十一条　经批准的自备水源，应当装表计量，缴纳水资源费和污水处理费，并纳入水行政主管部门计划用水管理。
第十二条　市城市节水主管部门应当建立健全用水和节约用水统计制度。
各用水单位应当做好用水和节约用水统计工作，建立健全用水原始统计记录和统计台帐，填报用水情况统计报表，并按季报市城市节水主管部门。
第十三条　居民生活用水实行阶梯式计量水价管理，任何单位不得实行居民生活用水包费制。
第十四条　用水单位在计划范围内用水的，执行规定的综合水价，超计划用水的，按综合水价的3倍收取超计划用水加价水费。
第十五条　超计划用水加价收入上缴同级财政部门，实行收支两条线管理，专项用于城市节水设施建设、城市节水工作奖励及城市居民用水一户一表改造资金补助等城市节约用水工作，不得挪作他用。

第三章　节约用水

第十六条　新建、扩建、改建工程项目，应当制定节水措施方案，配套建设节水设施。节水设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。建设工程竣工后，市水行政主管部门及城市节水主管部门应当依法对节水设施进行验收。
凡达不到节水标准的，有关部门不得办理开工许可、竣工验收等手续，经政府批准，可不予供水。
第十七条　公共供水单位应当加强对供水管网的改造和维护，定期进行管网查漏，降低管网漏失率。
第十八条　用水单位和个人应当使用节水设施、设备和器具，加强对用水、节水设施、设备和器具的管理和维护，并保持完好和正常运行，避免漏水损失。
已安装使用国家和省明令淘汰的高耗水设施、设备和器具的，使用单位和个人应在规定时间内更换或者对其进行节水改造。
第十九条　工业企业应当采用先进技术、工艺和设备，增加循环用水次数，提高水的重复利用率。
第二十条　工业企业应当定期进行水平衡测试，挖掘节水潜力，提高合理用水水平。
有条件取用海水的单位应当兴建海水利用设施，开发利用海水。
第二十一条　经营洗浴、游泳和洗车业的单位和个人应当使用节水设施或节水器具；喷泉等水景用水，应当循环使用。
城市居民用水提倡一水多用。

第四章　城市再生水的利用

第二十二条　新建、扩建和改建的下列工程项目，建设单位应当同时配套建设中水利用设施。
（一） 　　（一）日用水120立方米以上或建筑面积在2万平方米以上的宾馆、饭店、商店、公寓、综合性服务楼及高层住宅等；
　　（二）建筑面积在3万平方米以上的机关、科研单位、大专院校和大型综合性文化、体育设施等；
（三）建筑面积在5万平方米以上（或用水量在每日160立方米以上）的住宅小区。
（四）日排水量超过150立方米的工业企业以及成片开发的工业园区。
第二十三条　原已建成使用的工程项目，达到本办法第二十二条规定的规模，且具备建设场地等条件的，产权单位或者物业管理单位应当按照市城市节水主管部门批准的改造计划，建设相应规模的中水利用设施。
第二十四条　符合第二十二、第二十三条规定，但可以使用其他中水利用设施供水的，经市城市节水主管部门核实后，可以不单独建设中水利用设施，但需配套建设中水用水管道及其附属设施和使用中水。
第二十五条　中水设施的管道、水箱等设备其外表应当全部涂成浅绿色，并严禁与其他供水设施直接联接。中水设施的出口应当标有“非饮用水”字样。
第二十六条　已建、新建、改建、扩建的污水处理厂，应当按照城市节约用水专业规划建设相应的城市污水处理再生利用设施。
第二十七条　再生水的价格应与自来水价格保持适当差价，按低于自来水价格的一定比例确定，具体的价格标准由价格主管部门按程序制定。
第二十八条　市政、园林、环卫、洗车和基建施工用水，应当优先使用中水和再生水。

第五章　法律责任

第二十九条 超计划用水加价水费应当按规定的期限缴纳。逾期不缴纳的，市城市节水主管部门除责令其限期缴纳外，并按日加收超计划用水加价水费5‰的滞纳金。
第三十条　违反本办法的行为，依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国水法》、《城市节约用水管理规定》和《山东省节约用水办法》等法律、法规、规章，由有关行政主管部门给予处罚。
第三十一条　市城市节水管理部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，其所在单位应当给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第六章　附　　则

第三十二条　本办法下列用语的含义是：
再生水，是指城市污水和废水经过净化处理，水质达到国家城市污水再生利用分类标准，可以在一定范围内使用的非饮用水。
中水，是指污水和废水经净化处理后，达到国家《生活杂用水水质标准》或者《工业用水水质标准》，可以在一定范围内重复使用的再生水。
第三十三条　本办法自2006年12月1日起施行。