海峡两岸医药卫生合作协议
海峡两岸关系协会 财团法人海峡交流基金会
海峡两岸医药卫生合作协议
本于维护人的健康价值，保障海峡两岸人民健康权益，促进两岸医药卫生合作与发展，海峡两岸关系协会与财团法人海峡交流基金会就两岸医药卫生合作事宜，经平等协商，达成协议如下：
第一章 总 则
一、合作领域
双方同意本着平等互惠原则，在下列领域进行交流合作：
(一)传染病防治；
(二)医药品安全管理及研发；
(三)中医药研究与交流及中药材安全管理；
(四)紧急救治；
(五)双方同意的其他领域。
二、合作方式
双方同意以下列方式进行医药卫生业务交流与合作：
(一)推动业务主管部门人员定期工作会晤、考察参访、技术交流及举办研讨会等；
(二)交换、通报、查询及公布相关业务资讯、制度规范及实际运作措施；
(三)双方同意的其他合作方式。
三、联系主体
本协议议定事项，由双方相关业务主管部门指定的联络人相互联系实施。必要时，经双方同意得指定其他单位进行联系。
本协议其他相关事宜，由海峡两岸关系协会与财团法人海峡交流基金会联系。
四、工作规划
双方同意分别设置下列工作组，负责商定具体工作规划、方案:
(一)传染病防治工作组；
(二)医药品安全管理及研发工作组；
(三)中医药研究与交流及中药材安全管理工作组；
(四)紧急救治工作组；
(五)检验检疫工作组；
(六)双方商定设置的其他工作组。
各工作组应于本协议生效后三个月内召开会议，商讨资讯交换和通报项目、内容、格式、频率及联系窗口等相关事宜。
必要时，各工作组得商定变更相关事宜，并得另设工作分组。
第二章 传染病防治
五、合作范围
双方同意就可能影响两岸人民健康之传染病的检疫与防疫、资讯交换与通报、重大传染病疫情处置、疫苗研发及其他事项，进行交流与合作。
传染病范围、类别依双方各自规定及商定办理。
六、检疫与防疫措施
双方同意依循公认检疫防疫准则所规范的核心能力，加强合作，采取必要检疫及防疫措施，避免或减少传染病传播至对方。
双方同意对在己方发现对方的疑似或确诊传染病病人，进行适当处置或协助返回原居住地治疗。
七、传染病疫情资讯交换与通报
双方同意平时应以书面方式定期互相交换传染病疫情及卫生检疫等资讯。
双方同意尽速通报可能或已构成重大突发公共卫生事件的传染病疫情，并持续沟通及通报相关资讯。如接获对方查询时，应尽速给予回应与协助。
重大疫情通报的内容，包括病例定义、实验室检验数据、疫情来源、病例数、死亡数及采取的防治措施等。必要时，双方得商定变更通报内容。
如有对方人民在发生重大疫情方受感染的资讯，该方应通报对方。
八、重大疫情处置
发生重大疫情方，应即时采取有效监测及处置措施；必要时，得请求对方积极提供协助。
发生重大疫情方，于对方请求时，应提供疫情调查情况，并积极考量协助对方实地了解疫情。
九、共同关切的传染病防治交流与合作
双方同意就共同关切的传染病防治策略、检疫标准、处置措施及其实务演练、检验技术与实验室标本以及疫苗研发等，进行交流与合作。
第三章 医药品安全管理及研发
十、合作范围
本协议所称医药品，指药品、医疗器材、保健食品(健康食品)及化妆品，不包括中药材。
双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行交流与合作。
十一、品质与安全管理
双方同意就下列两岸医药品事项，建立合作机制：
(一)非临床试验管理规范(GLP)、临床试验管理规范(GCP)及生产管理规范(GMP)的检查；
(二)不良反应及不良事件通报、处置与追踪；
(三)伪、劣、禁及违规医药品的稽查，并交换资讯及追溯其来源。
十二、协处机制
双方同意建立两岸重大医药品安全事件协处机制，采取下列措施妥善处理：
(一)紧急磋商，交换相关资讯；
(二)采取控制措施，防止事态蔓延；
(三)提供实地了解便利；
(四)核实发布资讯，并相互通报；
(五)提供事件原因分析，及时通报调查及处理结果；
(六)督促应负责的厂商及其负责人妥善处理纠纷，并就受损害厂商及消费者权益的保障，给予积极协助。
十三、标准规范协调
双方同意在医药品安全管理公认标准(ICH、GHTF等)的原则下，加强合作，积极推动双方技术标准及规范的协调性，以提升医药品的安全、有效性。
在上述基础上，进行医药品检验、审批(查验登记)及生产管理规范检查合作，探讨逐步采用对方执行的结果。
十四、临床试验合作
双方同意就彼此临床试验的相关制度规范、执行机构及执行团队的管理、受试者权益保障和临床试验计划及试验结果审核机制等，进行交流与合作。
在符合临床试验管理规范(GCP)标准下，以减少重复试验为目标，优先以试点及专案方式，积极推动两岸临床试验及医药品研发合作，并在此基础上，探讨逐步接受双方执行的结果。
第四章 中医药研究与交流及中药材安全管理
十五、合作范围
双方同意就中药材品质安全保障措施、中医药诊疗方法研究、中医药学术研究及其他相关事项，进行交流与合作。
十六、品质安全
双方同意进行下列合作：
(一)中药材品质安全标准及检验方法的交流合作；
(二)相互协助中药材检验证明文件查核及确认。
十七、输出检验措施
双方同意采取措施，保障输往对方的中药材符合品质安全要求：
(一)输入方应及时通知输出方最新制度规范、检验标准、检测方法及限量要求，并由输出方转知相关机构及企业，要求企业对输往对方的中药材，依输入方要求取得检验证明文件，保证品质和安全；
(二)输出方应对申报输出的中药材实施检验，并对输入方多次通报的品质安全不合格项目，根据需要实施密集输出检验。
十八、通报及协处机制
双方同意建立两岸中药材重大的安全事件、不良反应及品质安全问题通报及协处机制，并依第十二条所定措施妥善处理。
十九、中医药研究与交流
双方同意共同商定中医药研究与交流优先合作项目，建立交流平台，积极举办交流活动，促进中医药发展。
第五章 紧急救治
二十、合作范围
双方同意就两岸重大意外事件所致伤病者的紧急救治措施、资讯交换及伤病者转送等事项，进行交流与合作。
二十一、紧急救治措施
双方同意对在己方因重大意外事件所致伤病的对方人民，提供紧急救治，协助安排收治医院，并采取其他适当医疗措施。
二十二、紧急救治资讯交换
双方同意重大意外事件发生方，应尽速提供对方伤病者名册、伤病情形、收治医院和联系方式，以及其他相关资讯。
二十三、紧急伤病者转送协助
双方同意重大意外事件发生方，于对方请求时，应积极协助办理伤病者转送事宜。
第六章 附 则
二十四、保密义务
双方同意对于执行本协议相关活动所获个人资料、营业秘密及其他资讯予以保密。但依请求目的使用者，不在此限。
二十五、限制用途
双方同意仅依请求目的使用对方提供的资料。但双方另有规定者，不在此限。
二十六、文书格式
双方同意资讯交换、通报、查询及业务联系等，使用商定的文书格式。
二十七、协议履行与变更
双方应遵守协议。
本协议变更，应经双方协商同意，并以书面形式确认。
二十八、争议解决
因适用本协议所生争议，双方应尽速协商解决。除另有约定外，协商应于请求提出后十五个工作日内举行。
二十九、未尽事宜
本协议如有未尽事宜，双方得以适当方式另行商定。
三十、签署生效
本协议签署后，双方应各自完成相关程序并以书面通知对方。本协议自双方均收到对方通知后次日起生效。
本协议于十二月二十一日签署，一式四份，双方各执两份。
海峡两岸关系协会 财团法人海峡交流基金会
会长 陈云林 董事长 江丙坤
河北省错案和执法过错责任追究条例
河北省人大常委会
河北省错案和执法过错责任追究条例
河北省人大常委会
（1997年9月3日河北省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 1997年9月3日公布施行）
第一章 总 则
第一条 为加强司法机关和行政执法机关的内部制约和外部监督，保证严肃执法，秉公办案，维护国家和集体利益，保护公民、法人和其他组织的合法权益，依法打击犯罪，维护社会主义市场经济秩序和社会稳定，根据宪法和有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本行政区域内各级司法、行政执法机关的执法人员，在执法活动中造成的错案和执法过错，依照本条例追究责任。
第三条 错案和执法过错，是指司法、行政执法机关的执法人员，由于故意或者过失，在执法活动中违反法律、法规，做出错误的裁判或者处理决定。
第四条 追究错案和执法过错责任人的责任，应当坚持实事求是、有错必纠、责罚相当、教育与惩戒相结合的原则。
第五条 各级司法、行政执法机关应当建立健全以执法责任制为中心的各项规章制度，完善执法程序，规范执法活动，强化监督制约机制；各级领导机关和领导干部应当以身作则，严格执法，加强对执法人员的培训和管理，避免和减少错案和执法过错的发生。
第二章 追究范围
第六条 法官在执法活动中有下列情形之一的，应当追究责任：
（一）对公民、法人或者其他组织提起的诉讼和申诉，应当受理而不受理的；
（二）办理的刑事案件，定罪量刑错误的；
（三）办理的民事、经济纠纷案件，裁判结果全部错误或者部分错误的；
（四）对行政机关作出的错误处罚和处理决定予以维持，或者对行政机关作出的正确处罚和处理决定予以否定的；
（五）滥用强制措施，非法限制公民人身自由的；
（六）弄虚作假，隐瞒、歪曲事实，涂改、隐匿、销毁证据或者出具错误鉴定的；
（七）超审限，越权办案的；
（八）拒不执行上级人民法院判决、裁定的；
（九）滥用职权，徇私枉法、贪赃枉法的；
（十）其他违法行为。
第七条 检察官在执法活动中有下列情形之一的，应当追究责任：
（一）应当立案侦查的案件而不予立案侦查，或者不应当立案而立案侦查的；
（二）应当逮捕的犯罪嫌疑人，不批准逮捕、不决定逮捕，或者应当起诉而不予起诉的；
（三）对不应当逮捕的人决定逮捕、批准逮捕，或者不应当提起公诉而提起公诉的；
（四）对人民法院确有错误的判决、裁定，不依法提起抗诉的；
（五）对于侦查、审判、监管、看守工作中的违法行为不予监督纠正的；
（六）滥用强制措施，非法限制公民人身自由或者刑讯逼供的；
（七）弄虚作假，隐瞒、歪曲事实，涂改、隐匿、销毁证据或者出具错误鉴定、勘验结论的；
（八）超期限，越权办案的；
（九）滥用职权，徇私枉法、贪赃枉法的；
（十）其他违法行为。
第八条 人民警察在执法活动中有下列情形之一的，应当追究责任：
（一）应当立案侦查的案件而不予立案侦查，或者不应当立案而立案侦查的；
（二）应当逮捕的犯罪嫌疑人不提请批捕，或者提请批捕明显不当的；
（三）侦查终结后应当移送起诉而不移送起诉，或者不应当移送起诉而移送起诉的；
（四）弄虚作假，隐瞒、歪曲事实，涂改、隐匿、销毁证据或者出具错误鉴定、勘验结论的；
（五）错误决定刑事拘留、取保候审、监视居住、劳动教养和治安处罚的；
（六）违法使用警械、武器，实施暴力行为或者唆使他人实施暴力，刑讯逼供，侵犯公民人身权利的；
（七）非法搜查、没收、扣押、查封、冻结公私财物的；
（八）超期限，越权办案的；
（九）伪造事实或者不按法定条件提请批准在押罪犯保外就医或者提请减刑、假释的；
（十）错误提请或者决定劳动教养人员所外就医、所外执行、减期或者提前解教的；
（十一）滥用职权，徇私枉法、贪赃枉法的；
（十二）其他违法行为。
第九条 行政执法人员在执法活动中有下列情形之一的，应当追究责任：
（一）超越法定权限的；
（二）所办案件认定事实不清，主要证据不足的；
（三）适用法律、法规、规章错误的；
（四）违反法定程序和期限的；
（五）处理结果显失公正的；
（六）依法应当作为而不作为的；
（七）滥用职权，徇私枉法、贪赃枉法的；
（八）其他违法行为。
第三章 责任区分
第十条 承办人故意或者过失造成错案和执法过错的，由承办人承担责任。
承办人的意见经过批准出现错误的，由批准人承担相应责任。
第十一条 鉴定人、勘验人、记录人故意或者过失导致错案和执法过错的，由鉴定人、勘验人、记录人承担责任。
第十二条 合议庭、审判委员会、检察委员会、厅（局）务会集体研究决定错误的，由主持人和坚持错误意见的人承担责任。
第十三条 司法、行政执法机关的负责人指使或者授意承办人违法办案的，由该负责人承担主要责任。
第十四条 由于任用不具有执法资格的人导致错案和执法过错的，在追究承办人责任的同时，追究用人失职者的责任。
第十五条 法官、检察官、人民警察和行政执法人员不履行法定职责或者对本职工作敷衍塞责，造成恶劣影响和不良后果的，由直接责任人承担责任。
第四章 责任追究
第十六条 错案和执法过错情节轻微，危害不大的，可酌情给予责任人批评教育、责令检查、通报批评等处理。
第十七条 错案和执法过错后果严重，但尚未构成犯罪的，除进行批评教育外，可酌情给予行政处分。
第十八条 错案和执法过错责任人的行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 法律、法规对错案和执法过错责任人有明确规定的，依照法律、法规的规定处理。
第二十条 错案和执法过错责任人给当事人造成损失的，依照《中华人民共和国国家赔偿法》的规定予以赔偿。
第二十一条 错案和执法过错责任人主动承认并纠正错误的，可以减轻处理；坚持错误不改或者阻碍对其错误进行调查追究的，应当从重处理。
第二十二条 司法、行政执法人员在执法活动中有下列情形之一，尚未造成严重后果的，不予追究责任：
（一）司法实践中难以认定的疑难案件；
（二）定案后出现新的证据，使原认定事实和案件性质发生变化的；
（三）错误的裁判或者处理决定，于执行前自行发现并积极纠正的。
第五章 追究程序
第二十三条 错案和执法过错分别由责任人所在机关或者其上级机关的审判委员会、检察委员会和厅（局）务会讨论确定。
第二十四条 追究错案和执法过错责任人的责任，由其所在机关确定有关机构执行，并按照干部管理权限和有关程序办理；需由其他机关作出处理决定的，按照有关规定办理。
第二十五条 追究错案和执法过错责任人的责任，应当自调查之日起三个月内处理完毕；有特殊情况的，经决定追究责任的机关批准可延长一个月。
第二十六条 对错案和执法过错责任人作出处理决定后，应在十日内将处理决定书面通知本人。
错案和执法过错责任人对处理决定不服的，可依照法律和有关规定向原处理机关申请复查，复查决定应在一个月内作出。错案和执法过错责任人有权向原处理机关的上一级机关提出申诉。
复查和申诉期间，不停止处理决定的执行。
第二十七条 司法、行政执法机关对错案和执法过错责任人的追究处理情况，应当及时报告上级机关，同时报送本级人民代表大会常务委员会备案。
第六章 监 督
第二十八条 各级司法、行政执法机关应当建立内部评查制度，对在一定时间内办结的案件进行集体评议检查，发现并纠正错案和执法过错。
第二十九条 上级司法、行政执法机关对其下级机关实行错案和执法过错责任追究的情况负有检查监督的责任，发现下级机关有错不纠时，责令其纠正并追究有关人员的责任；对于有争议的错案和执法过错，上级机关可以直接调查，提出处理意见，交下级机关执行。
第三十条 检察机关对审判、侦查、监管活动依法进行监督；对涉及职务犯罪的案件必须依法查处。
行政监察机关依照管理权限，对行政执法机关错案和执法过错责任人的查处情况进行监督。
第三十一条 公民、法人或者其他组织有权揭发、检举司法、行政执法机关及其工作人员执法违法的行为。有关机关应当提供方便，认真受理，依法查处。
第三十二条 新闻单位可以对司法、行政执法机关实行错案和执法过错责任追究的情况进行舆论监督，选择有错不纠、拒绝接受监督的典型案例，予以公开报道，并及时宣传主动纠正和预防违法行为的典型。
第三十三条 省、设区的市和县级人民代表大会常务委员会，对本级司法、行政执法机关实行错案和执法过错责任追究的情况实行检查监督，重点督促查处徇私枉法、贪赃枉法案件和包庇护短，拒不纠正错案和执法过错的领导人员。必要时，依照法定程序，组织特定问题调查委员会进
行调查，发出《法律监督书》，提出质询案、撤销职务案、罢免案。
第七章 附 则
第三十四条 省司法、行政执法机关根据本条例可制定实施细则或者办法。省行政执法机关制定的细则或者办法，经省人民政府批准后施行。
第三十五条 本条例自公布之日起施行。
1997年9月3日
